FDA, 24 Temmuz günü kendi sitesinde ihtar yayımlayarak, 100 ülkede faailiyet gösteren bir firmaya ilişkin pürtüklü yüzeyli silikonlarla ilgili kıymetli bir ikazda bulundu. Bu firmaya ait pürtüklü yüzeyli silikonların bir lenf kanseri tipi olan anaplastik büyük hücreli lenfomaya (ALCL) neden olabileceği bildirilen ikazda, dünya genelindeki mevt sayılarına da yer verildi.
TÜRKİYE’DE KULLANIMI YASAK
Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu hususla ilgili yaptığı açıklamada bu firmaya ilişkin silikonların, AB ülkeleriyle tıpkı anda Nisan 2019’dan itibaren Türkiye’de yasaklandığını belirtti.
Firmanın Türkiye ofisi de yaptığı yazılı açıklamada Sıhhat Bakanlığı ve ilgili uzman derneklerin husus ile ilgili bilgilendirildiğini, eserin Türkiye’den geri çekilme sürecinin 11 Nisan’da tamamlandığını bildirdi.
“PANİĞE GEREK YOK”
Türkiye’de yalnızca 1 bayanda pürtüklü göğüs silikonuna bağlı kanser gelişti. Hasta, erken evrede yakalandığı için silikonu çıkarılarak, tedavi edildi. Uzmanlar paniğe gerek olmadığını lakin belirtilere karşı dikkatli olunmasını söylüyor.
481 KANSERLİ OLAY TEK BİR MARKADAN
İstanbul Tıp Fakültesi İç Hastalıkları Anabilim Dalı’ndan Hematoloji Uzmanı Prof. Dr. Mustafa Nuri Yenerel, pürtüklü yüzeyli göğüs protezlerinin ender görülen bir lenf kanseri cinsine yol açabildiğine işaret ederek, “FDA, bugüne kadar tespit edilen 573 kadar implantla bağlı lenfoma olgusunun 481’inin tek bir firmaya ilişkin olduğunu fark edince bu uyarıyı yayımlamak durumunda kaldı. Bir markanın birkaç farklı serideki implantlarıyla alakalı bir ikaz bu. Çok ender görülen, erken yakalanınca yalnızca implant ve etrafı kapsül sıvılı kısmın alınmasının bile tedavide kâfi olduğu bilinen bir lenfoma çeşidi aslında. Göğüs protezleri kansere neden oluyor mu? 9 milyon bayanla yapılan bir çalışmada, protez taktıran bir bayanın taktırmayana nazaran 18 kat daha fazla lenfoma riski taşıdığı gösterilmiş. Bu lenfoma çeşidi 30 binde bir görülüyor. Göğüs tümörlerinin binde 4 kadarı ‘meme lenfoması’ ve aslında berbat seyirli oluyorlar. Lakin göğüs implantı ile alakalı ortaya çıkarsa ve erken fark edilerek yalnızca protezin etrafındaki sıvıda bu hücreler tespit edilebilirse, yalnızca implantın çıkartılması bile hastalığın tedavisi için kâfi. O taraftan güzel fakat daha yaygın halleri, metastaz yapmış biçimleri hayli makus seyrediyor ve ölümcül olabiliyor” dedi.
TÜRKİYE’DE ABD’DEN EVVEL YASAKLANDI
Türk Plastik Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Derneği İkinci Lideri Prof. Dr. Selahattin Özmen ise bu marka protezlerin Türkiye’de AB ülkeleriyle tıpkı anda yasaklandığına dikkat çekerek, “Şubat ayında Fransa bu marka implantların kullanımını yasakladı. Çabucak ardından Avrupa ve Türkiye’de de yasaklandı. Amerikan Plastik Cerrahi Derneği’nin 7 Ağustos’taki şimdiki sayıları FDA’den biraz daha farklı. Buna nazaran tüm dünyada 735 lenf kanseri olayı bildirilmiş ve bunlardan 21’inde mevt olduğu söyleniyor. Biraz korkutucu üzere görünmekle birlikte Aslında 20 milyondan fazla yapılmış göğüs implantını düşünecek olursanız riski çok çok az. Türkiye’de aslında bir olayımız var. Göğüs kanseri tedavisi görmüş bir hastamızda, düzeltme ameliyatı için göğüs implantı kullanılmış ve kanserli olan değil, karşı göğsünde sıvı kapsülüne bağlı lenfoma geliştiği anlaşılınca çabucak silikonu çıkarılarak tedavi sağlanmış. Şu ana kadar kaybedilen bir olayımız yok” diye konuştu.
VÜCUT PROTEZİ YABANCI UNSUR ÜZERE ALGILAR
İmplant ya da protez olarak bilinen tıbbi gereçlerin bedene dışarıdan giren yabancı bir unsur olduğuna değinen Prof. Dr. Yenerel, “Her ne olursa olsun, bedende immünolojik sistemi yani bağışıklık sistemini uyarıyor. Beden bunu yabancı kabul ediyor ve etrafını sınırlıyor, hatta ortadan kaldırmaya uğraşıyor. Bu en aza insin diye her türlü implant özel unsurlardan yapılır. Ancak buna karşın bilhassa T Lenfosit dediğimiz, bizim bağışıklık sistemimizin hücreleri, göğüs protezlerini de sonlandırıyor ve birden fazla vakit genetik de bir yer varsa, bu hücrelerin malign (kanserojen) özellik kazanmasına yol açabiliyor ve lenfomaya neden oluyor” dedi.
“ÜLKEMİZDE ÇOK TERCİH EDİLEN BİR MARKA DEĞİL”
Prof. Dr. Selahattin Özmen de, estetik cerrahide neden pürtüklü yüzeyli implantların daha çok tercih edildiğini şu cümlelerle özetledi:
“Düz, yani pürüzsüz yüzeyli implantlarda kapsül dediğimiz, memeyi saran fibroz yapıda sert bir kılıf oluşuyor. Bu sert kılıf, düz implantlarda, pürtüklülere nazaran daha çok meydana geliyor. Bu da ileride revizyon ameliyatları gerektiriyor. Onun için biz hala pürtüklü implantları daha çok tercih ediyoruz. Düz yüzeyli implantların neredeyse üçte birinde kapsül oluşmaya bağlı revizyon ameliyatı yapılıyor. Burada bahsi geçen protez, pürtüklülük derecesi artırılmış bir protez. Daha öncesinde yok. Ülkemizde çok tercih edilen bir marka değil. Öteki markalar daha sık kullanılıyor bizde.”
MEMEDE ASİMETRİ, AĞRI, KIZARIKLIK EN DEĞERLİ BELİRTİLER
Göğüs protezi taktıran şahısların kendilerini daima muayene etmesi gerektiğini belirten uzmanlar, asimetrik büyümeler, bir göğüste daha fazla ağrı, şişlik olduğunda çabucak hekimlerine haber vermesi gerektiğini vurguladı.
Hematoloji Uzmanı Prof. Dr. Yenerel, “İmplant ile alakalı bir T hücreli anaplastik büyük hücreli lenfoma olgusunda şayet etrafta kitle yoksa yalnızca implantı çıkartmak kâfi oluyor. Şayet sıvı yanında kitle ve ek metastazlar varsa implantı çıkartmak kâfi değil. Kemoterapi rejimleri kullanmak gerekiyor” dedi.
ESKİ PROTEZLER ÇIKARILMALI MI?
Prof. Dr. Selahattin Özmen ise, evvelden takılan implantların çıkarılmasına gerek olmadığını vurguladı ve kelamlarını şöyle noktaladı:
“Diğer koyduklarımızı çıkaralım mı? FDA de bu türlü bir tavsiyede bulunmuyor. Zira kanser riski çok çok düşük. Ancak hastaların uyanık olması gerekiyor. Seroma dediğimiz, göğüste sıvı birikmesi, bilhassa birinci 4 yıldan sonra göğüste apansız oluşan asimetri, sıvı birikimi ki olayların yüzde 70’inde bu var, alarm veren durumlar. Tahminen bir kitle yahut kırmızılık, kaşıntı üzere değişik bir şey oluşmuşsa çabucak hekiminize başvurmak lazım. Evvelden BioCell özellikli protez taktırmış olanlara ise yıllık MR takibi öneriliyor. Göğüs ameliyatı oldunuz, implant konuldu, bundan 3 hafta, 1 ay sonra hala şişlik var, bu sizi korkutmasın. Çoklukla bu lenfoma, ortalama 4 yıldan sonra ortaya çıkıyor. Yani geç devirde hiçbir sorun yokken birdenbire bir şişme sıvı birikimi, bir kitle elinize geliyorsa o vakit önlemli olmak lazım.”
